El projecte xShare impulsa un segell industrial com a garantia de protecció de dades i d’interoperabilitat a Europa

El projecte xShare té com a objectiu facilitar a la ciutadania europea la descàrrega i portabilitat de les seves dades de salut a través del conegut botó groc. Aquesta funcionalitat, inspirada en el botó blau de La Meva Salut a Catalunya, permetrà accedir fàcilment a les dades des de diferents sistemes sanitaris de la UE, millorant l’experiència dels pacients i la col·laboració amb professionals sanitaris d’altres països.

La compartició de dades es basa en estàndards internacionals com l’International Patient Summary (IPS) i el Format Europeu d’Intercanvi d’Històries Electròniques de Salut (EEHRxF), que asseguren un intercanvi estructurat, segur i comprensible entre sistemes.

D’aquesta manera, xShare materialitza l’estratègia de l’Espai Europeu de Dades, garantint els drets d’accés i reutilització de dades personals. Aquestes dades poden tenir un ús primari (atenció directa com diagnòstic, tractament o seguiment) o secundari (recerca, gestió sanitària, planificació de recursos o polítiques públiques). En tots dos casos, la qualitat i estructuració de les dades són essencials per assegurar el seu valor i impacte.

Un segell industrial per impulsar la interoperabilitat i el compliment normatiu

Per reforçar l’adopció del botó groc, el projecte xShare ha desenvolupat una etiqueta industrial (Industry Label). Aquest distintiu actua com a certificació de qualitat i excel·lència per a empreses i organitzacions que compleixin els requisits tècnics i normatius de l’EHDS.

L’etiqueta xShare es divideix en tres nivells, que reflecteixen el grau de maduresa tecnològica:

• Bronze: Basat en una autoavaluació, orienta les organitzacions sobre el seu grau d’alineació amb l’EHDS. La certificació s’emet automàticament després de presentar un formulari tècnic.
• Silver: Avalua el compliment amb l’estàndard IPS, incloent validacions tècniques i proves funcionals amb el botó groc, mitjançant revisions automàtiques i manuals.
• Gold: El nivell més alt, reservat a solucions plenament integrades en entorns sanitaris. Requereix una avaluació completa per part d’una autoritat sanitària (com la Fundació TIC Salut i Social) en aspectes tècnics, d’usabilitat, accessibilitat i contingut.

L’etiqueta industrial xShare demostra el compromís de la indústria per implementar el Format Europeu d’Intercanvi de l’EHR (EEHRxF)

Segons Carme Pratdepàdua, responsable d’Actius Digitals de la Fundació TIC Salut Social, “l’etiqueta industrial defineix un marc comú amb indicadors clars per mesurar el grau d’adopció de l’EEHRxF i establir un sistema d’avaluació rigorós per a les organitzacions que el vulguin implantar”.

Aquest segell busca alinear tots els actors implicats: indústria sanitària, reguladors, pacients, usuaris de dades, responsables polítics i entitats de normalització, establint les bases per a la seva viabilitat i reconeixement a escala europea.

Fase pilot i següents passos: Catalunya, pionera

L’etiqueta industrial xShare garantirà a ciutadans i pacients que les seves dades es comparteixen de forma segura i interoperable entre plataformes.
La seva implantació començarà amb una fase pilot en vuit centres d’adopció del projecte, entre els quals hi ha Catalunya, representada per la Fundació TIC Salut Social.

Els centres  hauran d’implementar l’última versió de la guia que assegura la correcta estructuració de les dades sanitàries. Aquesta fase permetrà recollir informació clau per millorar eines i consolidar l’adopció del model EEHRxF, d’acord amb el reglament EHDS (especialment l’article 23 per a sistemes EHR i l’article 14.3 per a tecnologies mèdiques digitals).

El desplegament del segell xShare tindrà en compte els resultats del projecte, l’evolució normativa i les necessitats de l’ecosistema. A més, es proporcionaran recursos i suport tècnic per afavorir la interoperabilitat semàntica i fomentar la recerca i la innovació sanitària.

Finalment, Carla Álvarez, responsable de Programes Públics de la Fundació TIC Salut Social, explica que “Catalunya serà el primer centre d’adopció que avaluarà dues organitzacions sanitàries que ja han implementat l’IPS HL7 FHIR. Això ens posiciona com a referents en l’aplicació d’aquest estàndard i en l’avaluació del model EEHRxF a nivell europeu”.